Cihaz arama sonuçları 4 adet bulundu.

MSA Eğitimi (Ölçüm Sistemleri Analizi)

MSA Eğitimi (Ölçüm Sistemleri Analizi)

Proseslerde ölçüm cihazları ile gerçekleştirilen ve elde edilen verilerin ne kadar sağlıklı olduğunun analizinin yapılması için ve ölçüm sisteminin ne derecede yeterli olduğunun istatistiksel teknikler ile ortaya çıkarılmasını amaçlayan sistemi açıklamak içim kullanılan tekniği açıklamaktır.

TITCK – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tıbbi Cihazlar Eğitimi

TITCK – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tıbbi Cihazlar Eğitimi

TIBBİ CİHAZLAR

TIBBİ CİHAZLAR

93/42/EEC (AT) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, tıbbi cihaz üreticilerinin uygunluk göstermekle yükümlü olduğu, Avrupa Birliği Komisyonu tarafından oluşturulmuş bir yönetmeliktir. 93/42/EEC (AT) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği basit bir şekilde ürünün sağlaması gereken bütün güvenlik ve performans parametrelerinin (uygulanabildiği ölçüde biyouyumluluk, biyomekanik, sterilite, raf ömrü, var ise ürüne özgü standartlara uygunluk) bu parametrelerin uygulanmasına yönelik stratejilerin belirlenmesi ve nihayetinde bu özelliklere uyumluluğun ispatlanmasını beklemektedir.

ISO 13485 TIBBİ CİHAZLAR İÇİN KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ

ISO 13485 TIBBİ CİHAZLAR İÇİN KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ

Ürünlerin, sağlık, güvenlik-emniyet özelliklerini gösterebilmesi ve minimum şartları sağlaması, sterilizasyon ve hijyen için çok önemli bir kılavuzdur. Steril tıbbi cihazlar için özel şartları taşır. Tıbbi cihazların risk gruplarının belirlenmesi için de bir kılavuzdur.

Copyrights © 2021 & Tüm Hakları Saklıdır | Semt Akademi